Occupational exposure limits (OELs) are maximum acceptable air concentrations that are used as reference parameters for the protection of workers from overexposure to chemical substances by inhalation. Thus, OEL value represents repeated exposure concentrations during an entire working life which would not cause any significant adverse effects on the health of exposed persons. For the […]
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La estabilidad y seguridad de los medicamentos depende en gran medida de los materiales que se utilizan para su acondicionamiento. Los envases de vidrio o metal han sido utilizados tradicionalmente en el envasado de medicamentos. No obstante, en las últimas décadas se han sustituido en muchos casos por un amplio abanico de materiales plásticos y […]
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Con cierta frecuencia, en los procesos de desarrollo y fabricación de medicamentos se detectan impurezas con estructura conocida o desconocida. Estas impurezas pueden ser moléculas orgánicas procedentes de procesos de síntesis o degradación del API, disolventes residuales derivados de los procesos de síntesis y purificación, metales procedentes de los equipos o derivados plásticos y poliméricos […]
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Se puede definir la toxicología computacional como una rama de la toxicología que utiliza la estadística, la química computacional y técnicas informáticas para predecir los efectos tóxicos de las sustancias químicas en la salud humana y en el medio ambiente. En los últimos años se ha puesto de manifiesto la necesidad de generar datos toxicológicos […]
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En junio del año 2018, surge una gran preocupación mundial en relación a las impurezas de Nnitrosaminas cuando la N-nitrosodimetilamina (NDMA), clasificada como un probable carcinógeno para humanos
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