Cosmetics

The Scientific Committee on Consumer Safety has recently updated the “Guidance for the Testing of Cosmetic Ingredients and their Safety Evaluation”. In this revision, new opinions and additional data on exposure and application of alternative methods (non-animal methods) have been included. https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_250.pdf In dalia we have extensive experience in evaluating the safety of cosmetic products […]

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E&L filters

Filters are extensively used in both pharmaceutical and biopharmaceutical manufacturing processes. In a worst case scenario, they could represent a source of extractables impurities. Extractables and leachables studies together with the corresponding toxicological risk assessment represent the best tool to demonstrate that filters and sterilizing filtration will not affect the product’s safety thus guaranteeing the […]

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OEL

Occupational exposure limits (OELs) are maximum acceptable air concentrations that are used as reference parameters for the protection of workers from overexposure to chemical substances by inhalation. Thus, OEL value represents repeated exposure concentrations during an entire working life which would not cause any significant adverse effects on the health of exposed persons. For the […]

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IMPUREZAS EN MEDICAMENTOS

Con cierta frecuencia, en los procesos de desarrollo y fabricación de medicamentos se detectan impurezas con estructura conocida o desconocida. Estas impurezas pueden ser moléculas orgánicas procedentes de procesos de síntesis o degradación del API, disolventes residuales derivados de los procesos de síntesis y purificación, metales procedentes de los equipos o derivados plásticos y poliméricos […]

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TOXICOLOGÍA COMPUTACIONAL

Se puede definir la toxicología computacional como una rama de la toxicología que utiliza la estadística, la química computacional y técnicas informáticas para predecir los efectos tóxicos de las sustancias químicas en la salud humana y en el medio ambiente. En los últimos años se ha puesto de manifiesto la necesidad de generar datos toxicológicos […]

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