A recent review on the toxicological hazards of the cosmetic ingredients Lilial and Zinc pyrithione have shown them as CMR substances, based on the results of several preclinical reproduction studies. Thus, these ingredients have been classified as CMR by CLP Regulation (EC No 1272/2008) and subsequently included in Annex II to the EU Cosmetics Regulation […]
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Una nueva Nota Técnica de Prevención (NTP 1668) referente a la “Pérdida de carga asociada a muestreadores y elementos de retención en el muestreo de agentes químicos” está disponible! Los riesgos derivados de la exposición laboral a agentes químicos se evalúan a través de la medición de sus concentraciones en aire y su comparación con […]
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Acceptable daily intake (ADI) represents the amount of a specific food additive in food or water that can be ingested daily over a lifetime without health risks for the consumers. Thus, ADI values are useful references for controlling both the quality and safety of food products. ADI values are calculated from toxicological values such as […]
Seguir leyendoThe Scientific Committee on Consumer Safety has recently updated the “Guidance for the Testing of Cosmetic Ingredients and their Safety Evaluation”. In this revision, new opinions and additional data on exposure and application of alternative methods (non-animal methods) have been included. https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_250.pdf In dalia we have extensive experience in evaluating the safety of cosmetic products […]
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In order to prevent the toxic effects of pharmaceuticals in the environment, ERA reports (Environmental Risk Assessment) are required for all new drug applications (NDA) of human medicinal products. ERA report is focused on the use of the product and its physicochemical and ecotoxicological properties and defines the fate and effects of pharmaceuticals in the […]
Seguir leyendoFilters are extensively used in both pharmaceutical and biopharmaceutical manufacturing processes. In a worst case scenario, they could represent a source of extractables impurities. Extractables and leachables studies together with the corresponding toxicological risk assessment represent the best tool to demonstrate that filters and sterilizing filtration will not affect the product’s safety thus guaranteeing the […]
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Occupational exposure limits (OELs) are maximum acceptable air concentrations that are used as reference parameters for the protection of workers from overexposure to chemical substances by inhalation. Thus, OEL value represents repeated exposure concentrations during an entire working life which would not cause any significant adverse effects on the health of exposed persons. For the […]
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La estabilidad y seguridad de los medicamentos depende en gran medida de los materiales que se utilizan para su acondicionamiento. Los envases de vidrio o metal han sido utilizados tradicionalmente en el envasado de medicamentos. No obstante, en las últimas décadas se han sustituido en muchos casos por un amplio abanico de materiales plásticos y […]
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Con cierta frecuencia, en los procesos de desarrollo y fabricación de medicamentos se detectan impurezas con estructura conocida o desconocida. Estas impurezas pueden ser moléculas orgánicas procedentes de procesos de síntesis o degradación del API, disolventes residuales derivados de los procesos de síntesis y purificación, metales procedentes de los equipos o derivados plásticos y poliméricos […]
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Se puede definir la toxicología computacional como una rama de la toxicología que utiliza la estadística, la química computacional y técnicas informáticas para predecir los efectos tóxicos de las sustancias químicas en la salud humana y en el medio ambiente. En los últimos años se ha puesto de manifiesto la necesidad de generar datos toxicológicos […]
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